甲方:_______________________
乙方:_______________________
甲方需向美国出口产品,希望乙方为其提供FDA注册等相关服务。乙方愿意根据FDA的要求及本合同的约定,帮助甲方完成其在FDA的注册等工作。根据《民法典》之规定,合同双方就FDA企业注册一事协商一致,签订本合同。
一、委托事项 甲方同意接受《办理FDA注册合同条款》,委托乙方在美国办理FDA的企业注册事宜,委托项目见附件A。乙方接受甲方的上述委托,乙方在办理FDA事务业务时,仅作为甲方的代理,注册的所有结果和后果由甲方享有和承担。
二、 甲方在申请FDA企业注册应提交以下资料的复印件
1、企业法律身份证明文件(企业法人营业执照、事业法人代码证书、社团法人登记证等)
2、有效的资质证明和卫生、生产许可证书
3、办理《FDA注册申请表》中英文各一份,同时提交中英文电子文档各一份
___可能要求提交的其他文件资料
三、工作流程和办理注册期限
1、工作流程 A、甲方提交上列资料; B、乙方审核合格后及时转交FDA授权实验室; ___授权实验室向FDA申报; ___办理; E、结果通报乙方; F、结果通报甲方。
2、代理注册期限:在甲方所提交的所有资料完整、签订《FDA企业注册委托代理合同》和手续完备后,自《受理确认书》发出之日起_______个工作日内完成企业注册。
四、费用和支付 ___事务代理费用总计:______________元(大写:人民币______________元整)。
2、 甲方将在本合同签订后的十个工作日内,向乙方一次性支付上述代理费用。
五、合同组成部分 本合同附件
A、附件
B、附件C为本合同的组成部分。本合同于________年____月____日签订。自签字之日起生效,有效期________年。正本一式二份,双方各执一份,具备同等法律效力。 甲方(公章):_________
乙方(公章):_________ 法定代表人(签字):_________
法定代表人(签字):_________ ________年____月____日
________年____月____日
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